Îro, Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî kurteyek nûçeyên ji derdora ajansê pêşkêşî dike:

• Îro, FDA ji xerîdaran re li ser xetera ketina qezayê, nemaze ji hêla zarokan, şîret kirhilberên xwarinê yên ku THC hene.Vexwarina bi xeletî ya van hilberên xwarinê dibe ku bibe sedema bûyerên neyînî yên cidî.
• Îro, FDA weşandinrêbernameyek dawî ya bi navê "Kêmkirina Xetereyên Ewlehiya Xwarina Mîkrobial Di Hilberîna Tov de Ji Bo Çilandinê: Rêbernameya ji bo Pîşesaziyê.Vê rêbernameyê fikarên ciddî yên FDA-yê yên li ser derketinên nexweşiyên xwarinê yên ku bi vexwarina xav û xav ve girêdayî ne diyar dike.sivik-pijandinşîn dibe û gavên pêşniyarkirî ji fîrmayan re peyda dike da ku li seranserê zincîra hilberîna tovê ji bo şînbûnê pêşî li sextekariyê bigire.
• Roja pêncşemê, FDAdestûr da kirrûbirrêji şeş hilberên tûtinê yên nû bi riya Rêya Serlêdana Hilbera Hilbera Tûtinê ya Premarket (PMTA).FDA weşandkirrûbirra fermanên dayîn (MGO)ji RJ Reynolds Vapor Company re ji bo cîhaza wê ya cixareya elektronîkî Vuse Vibe û pêveka wê ya girtî ya bi tama titûnê, û hem jî ji bo cîhaza wê ya cixareya elektronîkî Vuse Ciro û hem jî ji bo cîhaza wê ya cixareya elektronîkî ya Vuse Vibe.e-liquid pod.FDA di heman demê de fermanên redkirina kirrûbirrê ji Pargîdaniya RJ Reynolds Vapor re ji bo gelek hilberên din ên cixareya elektronîkî Vuse Vibe û Vuse Ciro derxist.Wekî din, yahilberên mentol-êku ji hêla pargîdaniyê ve hatî şandin hîn jî di bin çavdêriya FDA de ne.
• Roja Pêncşemê, FDA rawestandina devkî ya Radicava ORS (edaravone) ji bo dermankirina skleroza paşîn a amyotrophic (ALS) pejirand.Radicava ORS guhertoyek bi devkî ya Radicava ye, ku ew bûeslendi sala 2017 de wekî intravenous hate pejirandin(IV) înfuzyonêji bo dermankirina ALS, ku bi gelemperî wekî nexweşiya Lou Gehrig tê binav kirin.Radicava ORS bixwe tê rêvebirin û dikare li malê were girtin.Piştî rojiyê bi şev, Radicava ORS divê serê sibê bi devkî an jî bi lûleya xwarinê were girtin.Dermanê devkî xwedan heman rêgeza dozkirinê ya Radicava ye - çerxek dermankirinê ya destpêkê ya dozkirina rojane ji bo 14 rojan, li dûv serdemek bê derman 14-rojî û dûv re çerxên dermankirinê yên ku ji dozkirina rojane pêk tê ji bo 10 ji heyamên 14-rojî. bi demên 14-rojî yên bê derman.Bandorên aliyî yên herî gelemperî yên Radicava şînbûn (qelpbûn), pirsgirêkên rêveçûnê (astengiyên rêveçûnê) û serêş in.Westiyayî di heman demê de bandorek aliyî ya gengaz a Radicava ORS ye.Radicava û Radicava ORS dikarin bandorên ciddî yên ku bi reaksiyonên alerjîk re têkildar in, di nav de hîs, rijandin, û kurtbûna bêhnê hene.Ji bo nexweşên bi hestiyariya sulfite, bisulfite sodyûm - malzemeyek di Radicava û Radicava ORS de - dikarebibe sedema celebek reaksiyonên alerjîk ku dikare jiyanê tehdîd bike.Ewagahdarî binivîsinagahdariya bêtir li ser xetereyên bi Radicava ORS ve girêdayî ye.
• Roja Sêşemê, Navenda Nirxandin û Lêkolîna Dermanan a FDA (CDER) destpêkirina dermanê nû ragihand.Bernameya Lezkirina Dermankirina Nexweşiya Nadir (ARC)..Vîzyona Bernameya ARC ya CDER bilez û zêdekirina pêşkeftina vebijarkên dermankirinê yên bi bandor û ewledar e ku hewcedariyên bêserûber ên nexweşên bi nexweşiyên kêm kêm peyda dike.Ev hewldanek berfireh a CDER-ê ye bi serokatiya ku ji gelek ofîsên li seranserê Navendê têne temsîl kirin.Di sala xwe ya yekem de, Bernameya ARC ya CDER dê balê bikişîne ser xurtkirina hevkariyên navxweyî û derve yên bi beşdaran re û dê bi pisporên derveyî re têkildar be ku alîkariyê bikin.çareseriyan destnîşan bikinji bo kêşeyên di pêşkeftina dermanên nexweşiyên kêm de.CDER ji paşeroja pêşkeftina dermanên nexweşiyên kêm hêvîdar e û li bendê ye ku vê xebata girîng di binê Bernameya CDER ARC ya nû de - bi nexweşan, lênihêrkeran, komên parêzvaniyê, akademîsyen, pîşesazî û hevkarên din re - bidomîne da ku bijîjkên girîng ên bêserûber çareser bikin. pêdiviyên nexweş û malbatên bi nexweşiyên kêm dijîn.
• Nûvekirinên ceribandina COVID-19:
  • Ji îro pê ve, 432 ceribandin û amûrên berhevkirina nimûneyê ji hêla FDA ve di bin destûrnameyên karanîna acîl (EUA) de têne destûr kirin.Di nav wan de 297 testên molekulî û amûrên berhevkirina nimûneyê, 84 testên antîpodî û yên din ên bersivdayînê, 50 ceribandinên antîjen, û 1 testa nefesê ya tespîtkirinê hene.77 henedestûrnameyên molekulîû 1 destûrnameya antibody ku dikare bi nimûneyên ku li malê hatine berhev kirin were bikar anîn.1 EUA ji bo ceribandinek reçeteya molekularî ya li malê, 2 EUA ji bo ceribandinên reçeteya antîjenê li malê, 17 EUA ji bo ceribandinên antîjenê yên li malê (OTC) û 3 ji bo ceribandinên OTC yên molekular ên li malê hene.
  • FDA destûr daye 28 testên antîjenê û 7 testên molekulî ji bo bernameyên serial spartinê.FDA di heman demê de destûr daye 968 guhertoyên destûrnameyên EUA.

Information Related

FDA, ajansek di nav Wezareta Tenduristî û Karûbarên Mirovî ya Dewletên Yekbûyî de, tenduristiya gelemperî diparêze bi piştrastkirina ewlehî, bandor û ewlehiya dermanên mirovî û veterînerî, derzî û hilberên biyolojîk ên din ên ji bo karanîna mirovan, û amûrên bijîjkî.Ajans di heman demê de ji ewlehî û ewlehiya dabînkirina xwarin, kozmetîk, pêvekên xwarinê, hilberên ku tîrêjên elektronîkî derdixin, û ji bo birêkûpêkkirina hilberên tûtinê berpirsiyar e.