Îro, Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî kurteyek nûçeyên ji derdora ajansê pêşkêşî dike:

• Îro, FDA ji xerîdaran re li ser xetera ketina qezayê, nemaze ji hêla zarokan, şîret kirhilberên xwarinê yên ku THC hene.Vexwarina bi xeletî ya van hilberên xwarinê dibe ku bibe sedema bûyerên neyînî yên cidî.
• Îro, FDAweşandinrêbernameyek dawî ya bi navê "Kêmkirina Xetereyên Ewlehiya Xwarina Mîkrobial Di Hilberîna Tov de Ji Bo Çilandinê: Rêbernameya ji bo Pîşesaziyê.Ev rênîşander fikarên ciddî yên FDA-yê yên li ser derketinên nexweşiyên xwarinê yên ku bi vexwarina kulîlkên xav û sivik-pijandî ve girêdayî ne diyar dike û ji pargîdaniyan re gavên pêşniyarkirî peyda dike da ku li seranserê zincîra hilberîna tovê ji bo şînbûnê pêşî li sextekariyê bigire.
• Roja pêncşemê, FDAdestûr da kirrûbirrêji şeş hilberên tûtinê yên nû bi riya Rêya Serlêdana Hilbera Hilbera Tûtinê ya Premarket (PMTA).FDA weşandkirrûbirra fermanên dayîn (MGO)ji bo Vuse Vibe ya RJ Reynolds Vapor Companycîhaza cixareya elektronîkû pê re bi tama tûtinê girtîe-liquid pod, û her weha ji bo cîhaza wê ya cixareya elektronîkî Vuse Ciro û pê re bi tama tûtinê girtîe-liquidpod.FDA jî ji bo gelek Vuse Vibe û Vuse Ciro fermanên redkirina kirrûbirrê ji Pargîdaniya RJ Reynolds Vapor re derxist.berhemên cixareya elektronîk.Wekî din, hilberên bîhnxweş ên mentolê yên ku ji hêla pargîdaniyê ve têne şandin hîn jî di binê lêkolîna FDA de ne.
• Roja Pêncşemê, FDA rawestandina devkî ya Radicava ORS (edaravone) ji bo dermankirina skleroza paşîn a amyotrophic (ALS) pejirand.Radicava ORS guhertoyek bi devkî ya Radicava ye, ku ew bûbi eslê xwe di 2017-an de wekî înfuzyonek intravenous (IV) hate pejirandinji bo dermankirina ALS, ku bi gelemperî wekî nexweşiya Lou Gehrig tê binav kirin.Radicava ORS bixwe tê rêvebirin û dikare li malê were girtin.Piştî rojiyê bi şev, Radicava ORS divê serê sibê bi devkî an jî bi lûleya xwarinê were girtin.Dermanê devkî xwedan heman rêgeza dozkirinê ya Radicava ye - çerxek dermankirinê ya destpêkê ya dozkirina rojane ji bo 14 rojan, li dûv serdemek bê derman 14-rojî û dûv re çerxên dermankirinê yên ku ji dozkirina rojane pêk tê ji bo 10 ji heyamên 14-rojî. bi demên 14-rojî yên bê derman.Bandorên aliyî yên herî gelemperî yên Radicava şînbûn (qelpbûn), pirsgirêkên rêveçûnê (astengiyên rêveçûnê) û serêş in.Westiyayî di heman demê de bandorek aliyî ya gengaz a Radicava ORS ye.Radicava û Radicava ORS dikarin bandorên ciddî yên ku bi reaksiyonên alerjîk re têkildar in, di nav de hîs, rijandin, û kurtbûna bêhnê hene.Ji bo nexweşên bi hesasiya sulfite, sodyûm bisulfitê - hêmanek di Radicava û Radicava ORS de - dikare bibe sedema celebek reaksiyonên alerjîk ku dikare jiyanê tehdîd bike.Ewagahdarî binivîsinagahdariya bêtir li ser xetereyên bi Radicava ORS ve girêdayî ye.
• Roja Sêşemê, yaNavenda FDAji bo Nirxandin û Lêkolîna Dermanan (CDER) destpêkirina nû ragihandBernameya Lezkirina Dermankirina Nexweşiya Nadir (ARC)..Vîzyona Bernameya ARC ya CDER bilez û zêdekirina pêşkeftina vebijarkên dermankirinê yên bi bandor û ewledar e ku hewcedariyên bêserûber ên nexweşên bi nexweşiyên kêm kêm peyda dike.Ev hewldanek berfireh a CDER-ê ye bi serokatiya ku ji gelek ofîsên li seranserê Navendê têne temsîl kirin.Di sala xwe ya yekem de, Bernameya ARC ya CDER dê balê bikişîne ser xurtkirina hevkariyên hundurîn û derve yên bi beşdaran re û dê bi pisporên derveyî re têkildar be da ku ji bo çareserkirina pirsgirêkên di pêşkeftina dermanên nexweşiyên kêm de alîkariyê bide nasîn.CDER ji paşeroja pêşkeftina dermanên nexweşiyên kêm hêvîdar e û li bendê ye ku vê xebata girîng di binê Bernameya CDER ARC ya nû de - bi nexweşan, lênihêrkeran, komên parêzvaniyê, akademîsyen, pîşesazî û hevkarên din re - bidomîne da ku bijîjkên girîng ên bêserûber çareser bikin. pêdiviyên nexweş û malbatên bi nexweşiyên kêm dijîn.
• Nûvekirinên ceribandina COVID-19:
  • Ji îro pê ve, 432 ceribandin û amûrên berhevkirina nimûneyê ji hêla FDA ve di bin destûrnameyên karanîna acîl (EUA) de têne destûr kirin.Di nav wan de 297 testên molekulî û amûrên berhevkirina nimûneyê, 84 testên antîpodî û yên din ên bersivdayînê, 50 ceribandinên antîjen, û 1 testa nefesê ya tespîtkirinê hene.77 destûrnameyên molekulî û 1 destûrnameyek antîpodî hene ku dikarin bi nimûneyên ku li malê têne berhev kirin werin bikar anîn.1 EUA ji bo ceribandinek reçeteya molekularî ya li malê, 2 EUA ji bo ceribandinên reçeteya antîjenê li malê, 17 EUA ji bo ceribandinên antîjenê yên li malê (OTC) û 3 ji bo ceribandinên OTC yên molekular ên li malê hene.
  • FDA destûr daye 28 testên antîjenê û 7 testên molekulî ji bo bernameyên serial spartinê.FDA di heman demê de destûr daye 968 guhertoyên destûrnameyên EUA.

Information Related

FDA, ajansek di nav Wezareta Dewletên Yekbûyî de yeTendûrûstîû Karûbarên Mirovî, tenduristiya gelemperî diparêze bi piştrastkirina ewlehî, bandor û ewlehiya dermanên mirovî û veterînerî, derzî û hilberên biyolojîk ên din ên ji bo karanîna mirovan, û amûrên bijîjkî.Ajans di heman demê de ji ewlehî û ewlehiya dabînkirina xwarin, kozmetîk, pêvekên xwarinê, hilberên ku tîrêjên elektronîkî derdixin, û ji bo birêkûpêkkirina hilberên tûtinê berpirsiyar e.